Les médicaments ont des effets indésirables… rien de nouveau mais il est intéressant d’avoir déja des données de pharmaco-vigilance sur les molécules mises en avant, en attendant les études (de qualité) qui démontrent leurs éventuelles efficacités dans l’indication COVID19…
D’où encore plus l’intérêt de surveiller les effets indésirables (eux déja connus), et ne pas aggraver les patients pour qui la balance bénéfice risque ne pencherait pas du bon coté.
Déclaration d’effets indésirables.
Mise à jour de l’article de 2013…
Les médecins ont toujours l’obligation suivant le Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance modifié, de signaler tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament ou produit au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont ils dépendent.
Pour la Guadeloupe, il s’agit du CRPV de Bordeaux:
Centre de Pharmacovigilance, Hôpital Pellegrin, 33076 BORDEAUX CEDEX
Téléphone : 05 56 98 16 07 Fax : 05 57 57 46 60
Mail: pharmacovigilance@pharmaco.u-bordeaux2.fr
La fiche de pharmaco-vigilance (Cerfa N°10011*02) est toujours valable, à imprimer puis transmettre par courrier postal ou électronique, de préférence après contact téléphonique préalable, mais surtout beaucoup plus simple maintenant vous pouvez remplir directement sur le Portail de signalement des événements sanitaires indésirables et cela que vous soyez professionnel de santé ou patient, et cela regroupe les situations suivantes:
Une déclaration doit toujours comporter au minimum les informations suivantes :
– Une source identifiable (le notificateur, et ses coordonnées)
– Un patient identifiable (sexe, âge, poids, taille, département de résidence, antécédents, profession…)
– les médicaments pris , et le produit suspecté (dénomination, numéro de lot -indispensable pour la traçabilité du médicament dérivé du sang- posologie, voie d’administration, date de début et de fin de traitement, indication…)
– La nature de l’effet indésirable (description, date d’apparition, évolution…)
Manuel de pharmacovigilance.
Ci-dessous le sommaire du « Petit manuel de pharmacovigilance et pharmacologie clinique « , à lire en ligne, ou à télécharger.
Médicaments à éviter…
Nous vous proposons 2 listes (non exhaustives et qui se recoupent), de molécules, à éviter en raison d’un rapport bénéfice risque défavorable…
– La liste BIP31 des médicaments à éviter (Bulletin d’Information de Pharmacologie BIP31 d’octobre 2012).
– La liste de la revue PRESCRIRE des médicaments à écarter (numéro de février 2013).
PRESCRIRE n’est plus à présenter, mais rappelons que les BIP31 sont produits et téléchargeables en ligne sur le site du Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacologie Clinique de la Faculté de Médecine et du CHU de Toulouse.
Depuis Juin 2006, BIP31.fr fait partie de l’International Society of Drug Bulletins (ISDB), réseau international de revues indépendantes d’information et de formation sur le médicament. Les membres de l’ISDB publient des informations comparatives indépendantes sur le Médicament reposant sur des données probantes afin d’aider les professionnels de santé à améliorer leurs pratiques de prescription tout en servant au mieux les intérêts des patients. Le site est strictement financé par des crédits universitaires. Indépendant, il n’accepte et ne contient aucune publicité. Les textes sont donc écrits en l’absence de tout conflit d’intérêt.
Bulletin de pharmacologie (BIP31): Bilan de 2012.
Avec dans ce numéro de décembre 2012, le bilan de l’année 2012…
– L’AFSSaPS est devenue l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) entraînant une restructuration de l’Agence avec un renforcement théorique de la PharmacoVigilance…
– des retraits de médicaments:
• Méprobamate par voie orale (Equanil®, Mépronizine®)
• Kétoconazole par voie orale (Nizoral®)
– des ré-évaluations du Bénéfice/Risque:
• Varénicline (Champix®) considéré comme favorable par l’Agence Européenne du Médicament malgré le risque de suicide et d’accidents cardiovasculaires (comme les infarctus du myocarde)!!!
• Tianeptine (Stablon®) : le B/R reste favorable selon l’ANSM malgré le risque de dépendances « graves » (chimiquement proche de l’antidépresseur l’amineptine (Survector®), retiré du marché en France en 1999)
• Calcitonine (Caldens®, Calsyn®, Miacalcic®): risque de cancer. L’utilisation de la calcitonine est désormais limitée à la durée la plus courte possible et à la dose efficace minimale en seconde intention dans les seules indications autorisées : maladie de Paget, prévention de la perte osseuse aigüe lors d’immobilisation et hypercalcémie d’origine maligne.
– des alertes de PharmacoVigilance: encore…
• Citalopram (Séropram®) et escitalopram (Seroplex®): pour risque d’allongement dose-dépendant de l’intervalle QT
• Dompéridone (Motilium®, Péridys®…) neuroleptique « caché » possiblement associer à des arythmies ventriculaires ou morts subites
• Saxagliptine (Onglyza®): risque de graves réactions d’hypersensibilité.
• Aliskirène (Rasilez®): effets indésirables cardio-vasculaires (AVC, décès d’origine cardiovasculaire) et insuffisances rénales sévères chez des diabétiques de type 2 traités par IEC ou sartans…alors qu’autres antihypertenseurs efficaces (sur la morbi-mortalité) et moins dangereux sont disponibles
• Fébuxostat (Adénuric®), qui n’a pas démontré plus que l’allopurinol molécule de réference, avec des risques cardiaques (infarctus du myocarde, AVC, arrêt cardiaque) et hépatiques, et un prix plus élevé.
• Tacrolimus (Protopic®), topique indiqué dans la dermatite atopique résistante à la corticothérapie : possible association avec lymphomes ou cancers cutanés. Il s’agit de la troisième alerte sur ce risque depuis 2006.
• Rivaroxaban (Xarelto®) et dabigatran (Pradaxa®), en pratique dans la fibrillation auriculaire, il n’y a pas d’argument pour changer le traitement d’un patient stabilisé sous AVK.
– des articles sur:
• neuroleptiques et Parkinson
• benzodiazépines et démence
• tramadol et hypoglycémies
• statines: choix et objectifs
• nouveaux anti-agrégants
– enfin on retiendra:
• indications restreintes pour le Tavanic® (lévofloxacine)
• ASMR IV (pas de service rendu) pour Januvia® et Xelevia® (sitagliptine).
BIP31: Bulletins de Pharmacologie, Informations et vigilance.
Le site bip31 est le site du Service Hospitalo-Universitaire de Pharmacologie Clinique de la Faculté de Médecine et du CHU de Toulouse.
Le site est strictement financé par des crédits universitaires et ne reçoit aucun subside autre. Indépendant, il n’accepte et ne contient aucune publicité. Les textes sont donc écrits en l’absence de tout conflit d’intérêt.
Depuis Juin 2006, BIP31.fr fait partie de l’International Society of Drug Bulletins (ISDB), réseau international de revues indépendantes d’information et de formation sur le médicament. Les membres de l’ISDB publient des informations comparatives indépendantes sur le Médicament reposant sur des données probantes afin d’aider les professionnels de santé à améliorer leurs pratiques de prescription tout en servant au mieux les intérêts des patients.
Les analyses et textes sont l’œuvre d’une équipe multidisciplinaire de Pharmacologues médecins ou pharmaciens, soucieux de toujours mieux évaluer le médicament dans ses nombreuses composantes scientifiques, médicales ou sociétales…avec des informations récentes, validées et indépendantes sur le médicament dans les divers domaines de la Pharmacologie (mécanisme d’action, pharmacologie fondamentale et clinique, interactions, médicament et grossesse, pharmaco-vigilance, pharmaco-dépendance, pharmaco-économie…)
Le site donne accès aux Bulletins d’Information de Pharmacologie (BIP31) destinés aux professionnels de Santé. Ils sont au nombre de 4 à 5 par an, téléchargeables en ligne à partir de la liste. Vous pouvez également les recevoir en vous inscrivant dans la mailling-list.
A noter: le BIP31 d’octobre 2012 , spécial médicaments à éviter.
A lire aussi sur PRESCRIRE campus le Petit manuel de Pharmacovigilance et Pharmacologie clinique.